Amerika dapati tanda awal vaksin bivalen COVID-19 Pfizer ada kaitan dengan 'stroke'

JoyahMengayah

UNITED KINGDOM: Satu sistem pemantauan keselamatan memaklumkan bahawa vaksin COVID-19 oleh pengeluar ubat Amerika Syarikat (AS) Pfizer dan rakan Jerman BioNTech yang dikemas kini boleh dikaitkan dengan sejenis angin ahmar otak dalam orang dewasa yang lebih tua, menurut data awal yang dikaji oleh pihak berkuasa kesihatan AS.

Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS dan Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) menyatakan pada Jumaat (13 Jan) bahawa pangkalan data vaksin CDC mendedahkan kemungkinan isu keselamatan, yang mana individu berumur 65 tahun ke atas lebih berkemungkinan terkena angin ahmar iskemik 21 hari selepas menerima suntikan bivalen Pfizer-BioNTech, berbanding dengan hari 22 hingga 44.

Angin ahmar iskemik, yang juga dikenali sebagai iskemia otak, disebabkan oleh pembuluh darah, yang menyalurkan darah ke otak, tersumbat.

FDA dan CDC menyatakan bahawa kajian lain, Sistem Laporan Kesan Sampingan Vaksin CDC, pangkalan data negara lain dan pangkalan data Pfizer-BioNTech tidak memaklumkan isu keselamatan tersebut, sambil menambah bahawa ia memerlukan siasatan lanjut.

"Walaupun keseluruhan data pada masa ini menunjukkan bahawa sangat tidak mungkin isyarat dalam VSD (Vaccine Safety Datalink) mewakili risiko klinikal sebenar, kami percaya adalah penting untuk berkongsi maklumat ini dengan orang ramai," menurut pihak berkuasa kesihatan.

Pfizer dan BioNTech menyatakan dalam satu kenyataan bahawa ia dimaklumkan mengenai laporan angin ahmar iskemik dalam kalangan individu berusia 65 tahun dan ke atas selepas divaksin dengan vaksin terkini mereka.

"Pfizer dan BioNTech, CDC atau FDA tidak memperoleh dapatan yang sama merentasi sistem pemantauan lain di AS dan di seluruh dunia dan tidak ada bukti untuk menyimpulkan bahawa angin ahmar iskemik dikaitkan dengan penggunaan vaksin COVID-19 syarikat," menurut kedua syarikat itu.

Kebimbangan keselamatan itu belum dikenal pasti dalam suntikan vaksin bivalen Moderna dan kedua-dua CDC dan FDA terus mengesyorkan agar semua orang yang berumur 6 bulan dan ke atas sentiasa mengikuti perkembangan vaksin COVID-19 mereka.

Sumber: Reuters

kakikuDibibirmu

Cucuk jangan tak cucuk!

Firenzza

Citer ni x laku kt msia la.....sdgkan beksin dh expired pun muntri blh extend lagi....tu blm lagi kena laharan berjemaah persatuan antubeks se msia

Nurdianah

Mesti berita ni tak dicedok masuk dlm Harian Meteruk etc kan?

Lagubestbest

Sekarang zaman jual dulu ada komplen ramai2 kang baru update produk.

bitterchoc

Walaupun diorang kata above 65, tapi berita ni buat org yg bawah 65 pun serammmmm.

brego

CDC ni siapa? cuma palatau

hisham misai kontot kata beksin bivalen tiada risiko.
pakar dalam KKM dah kata selamat, so selamat ler.
takkan la gomen bodoh sangat. ramai pakar dalam tu.
takkan la gomen nak scam rakyat.


- acik kiah, tampoi

brego

Tiada laporan kes strok dalam kajian vaksin Corminaty Bivalent - Dr Noor Hisham
Bernama
Januari 18, 2023 18:08 MYT

Tiada laporan kes strok dalam kajian vaksin Corminaty Bivalent - Dr Noor Hisham

Tiada pelaporan kes strok untuk vaksin Comirnaty Bivalent COVID-19 dalam kajian klinikal oleh syarikat pemegang pendaftaran produk Pfizer Sdn Bhd, yang dikemukakan kepada Bahagian Regulatori Farmasi Negara, kata Dr Noor Hisham Abdullah.

KUALA LUMPUR: Tiada pelaporan kes strok untuk vaksin Comirnaty Bivalent COVID-19 dalam kajian klinikal oleh syarikat pemegang pendaftaran produk Pfizer Sdn Bhd, yang dikemukakan kepada Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).

Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, setakat ini tiada signal keselamatan strok iskemik dikesan melalui lain-lain sistem pemonitoran keselamatan di Amerika Syarikat susulan penggunaan vaksin berkenaan.

"Memandangkan vaksin itu telah diberikan kelulusan pendaftaran bersyarat pada 13 Dis 2022, pihak Pfizer Sdn Bhd mesti mengemukakan data keselamatan terkini secara berperingkat selepas vaksinasi.

"Seperti makluman umum, vaksin ini belum digunakan di Malaysia. NPRA akan mengikuti rapat data serta analisis di negara-negara rujukan mengenai vaksin bivalent ini dan akan terus memantau keselamatan semua vaksin COVID-19 yang digunakan di Malaysia," katanya dalam kenyataan di sini hari ini.

Dr Noor Hisham berkata demikian bagi mengulas laporan Reuters bertajuk 'U.S. FDA, CDC see early signal of possible Pfizer bivalent COVID shot link to stroke' yang diterbitkan pada 15 Jan lepas.

Beliau berkata, maklumat daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) serta Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit Amerika Syarikat itu merupakan pemakluman berkenaan satu signal keselamatan yang dikesan daripada satu pangkalan data pemonitoran keselamatan, Vaccine Safety Datalink (VSD).

Katanya, semua signal keselamatan yang dikesan perlu disiasat dan dinilai terlebih dahulu sebelum disahkan.

Analisis lanjut juga tidak mengesahkan signal keselamatan tersebut. Pemonitoran keselamatan vaksin COVID-19 di negara-negara rujukan lain juga tidak mengesan isu keselamatan ini. - BERNAMA


https://www.astroawani.com/berit ... -noor-hisham-402523

grouper

Klau dlm movie dah ada dah saintis yg pandai jumpa mcm2 bukti keburukan vaksin kobid n geng farmaseutikal akan hantar org utk senyapkan dia...

Nurdianah

brego replied at 28-1-2023 10:47 AM
CDC ni siapa? cuma palatau

hisham misai kontot kata beksin bivalen tiada risiko.

Belibis

Dah cucuk tu diam2 jer lah..nanti isam digi akan bagi beksin generasi baru..lebih efisen,lebih selamat...selamat jalan.

kakikuDibibirmu

Akak lagi suka stroke the penis

juboqhang

Sapa berani pi la..