Produk Raptiva digantung

t@t

PUTRAJAYA 4 Mac – Kementerian Kesihatan menggantung serta-merta pendaftaran produk Raptiva (efalizumab) berikutan laporan bahawa ubat tersebut mendatangkan kesan sampingan buruk terhadap penggunanya.

Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Kementerian Kesihatan, Eisah A. Rahman berkata, Syarikat Merck Sdn. Bhd. yang merupakan pemegang berdaftar Raptiva di negara ini telah diarah memberhentikan pengimportan, penjualan dan pengedaran produk tersebut berkuat kuasa serta-merta.

Sehubungan itu, katanya, pesakit baru tidak dibenarkan mendapat rawatan menggunakan produk berkenaan.

Bagaimanapun jelasnya, pesakit yang sedang menerima rawatan dengan produk berkenaan dinasihatkan tidak memberhentikan penggunaannya serta-merta sebaliknya diminta menghubungi pengamal perubatan masing-masing terlebih dahulu bagi mendapatkan rawatan alternatif paling sesuai.

“Agensi Perubatan Eropah (Emea) dan beberapa agensi luar negara telah mengambil tindakan kawalan terhadap produk Raptiva.

“Emea telah mencadangkan tindakan kawalan diambil atas isu keselamatan memandangkan risiko produk ini telah melebihi manfaatnya.

“Kesan serius dilaporkan antara September 2008 dan Januari 2009 termasuk tiga kes di mana pesakit telah disahkan mengalami kesan Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) setelah mengambil Raptiva lebih daripada tiga tahun dan dua daripadanya menyebabkan kematian,” katanya dalam kenyataan akhbar yang dikeluarkan di sini.

Di Malaysia, Raptiva adalah produk berdaftar di bawah Pihak Berkuasa Kawalan Dadah dengan dua nombor pendaftaran, iaitu MAL20051391A (dikilangkan oleh Genetech Inc., USA) dan MAL20061613AS (dikilangkan oleh Laboratories Serono SA, Switzerland).

Ia digunakan untuk merawat pesakit dewasa yang menghidap penyakit plaque psorlasis pada tahap sederhana dan kronik.


http://www.utusan.com.my/utusan/info.asp?y=2009&dt=0305&pub=Utusan_Malaysia&sec=Dalam_Negeri&pg=dn_13.htm

t@t

nik2121

gapo dio Raptiva ni?

t@t

Originally posted by nik2121 at 5-3-2009 09:43
gapo dio Raptiva ni?

dari mr Wiki

Efalizumab                                        From Wikipedia, the free encyclopedia                          (Redirected from Raptiva)
                                                                        Jump to: navigation, search
                                               

falizumab?
Therapeutic monoclonal antibody
Source	Human
Target	CD11a
Identifiers
CAS number	214745-43-4
ATC code	L04AA21
PubChem	?
DrugBank	BTD00074
Chemical data
Formula	?
Mol. mass	?
Pharmacokinetic data
Bioavailability	?
Metabolism	?
Half life	?
Excretion	?
Therapeutic considerations
Pregnancy cat.	?
Legal status
Routes	?

Efalizumab (trade name Raptiva, Genentech, Merck Serono) is a medication used to treat psoriasis. As its name implies, it is a recombinant humanized monoclonal antibody that binds to CD11a and acts as an immunosuppressant. It is administered once weekly by subcutaneous injection. It acts to inhibit white blood cell migration out of blood vessels into tissues.
Known side effects include bacterial sepsis, viral meningitis, invasive fungal disease and progressive multifocal leukoencephalopathy caused by reactivation of latent JC virus infection. [1]
Due partly to the risks of PML, the European Medicines Agency recommended in February 2009 that efalizumab be suspended from sales in the European Union, deeming that its benefits no longer outweighed its risks. [2]

t@t

http://en.wikipedia.org/wiki/Raptiva